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小容量瓶一般指口服液瓶及抗生素瓶(西林瓶)的統(tǒng)稱,用這2種瓶子作藥包材的劑型常有口服液劑、粉針劑及水針劑,也是我國制藥工業(yè)中主要的劑型。特別是口服液是我國醫(yī)藥制劑中一個主要劑型,在液體口服制劑市場占有較大的份額,但口服液劑包材還不能像抗生素瓶那樣有全行業(yè)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(行業(yè)中只列有YBB00382003口服液鋁蓋的標(biāo)準(zhǔn)),因而此類劑型的藥包材呈現(xiàn)多樣性。為了讓使用者了解和用好此類藥包材,確保小容量瓶生產(chǎn)線中軋蓋部分(即口服液灌軋機及西林瓶軋蓋機)的軋蓋封口質(zhì)量,以口服液瓶為分析對象,對口服液鋁蓋封口質(zhì)量的影響和如何提高軋蓋質(zhì)量作一粗淺的分析,供廣大用戶參考。
    小容量瓶的瓶蓋可分為全鋁蓋和鋁塑組合蓋,瓶體與瓶蓋中有一個密封部分,密封部分義分滴塑、橡膠平墊和膠塞(丁基或天然橡膠)3種形式。當(dāng)用于口服液鋁蓋時,大多事先把密封部分與瓶蓋組合成一體;當(dāng)用于抗生素瓶時,則軋蓋工序前另有一個蓋膠塞的過程。
    小容量瓶的瓶體與瓶蓋不同的配合形式,其要求也不一樣,盡管小容量瓶高速線都能適應(yīng),但也出現(xiàn)因瓶蓋或瓶體質(zhì)量而帶來這樣或那樣的故障,而目有些故障是機器本身也難以解決的,會出現(xiàn)以下問題:
1、對口服液來說,一是密封墊與瓶蓋配合過松,口服液鋁蓋振蕩輸送過程脫落所引的故障;二是密封墊未平整貼合地放入瓶蓋底部,造成“戴蓋”不穩(wěn)現(xiàn)象;三是瓶蓋內(nèi)平墊形狀不合理,經(jīng)濕熱滅菌后發(fā)生“滑脫”現(xiàn)象。
2、對抗生素瓶來說,一是膠塞過薄、瓶蓋過高或瓶口邊沿厚度過薄,引起軋蓋有瓶蓋“松動”現(xiàn)象;二是反之則會使軋蓋無法卷邊而不能正常封口。
    這些由于藥包材所固有的特性使得機器無法解決或增加了解決的難度。相反,只要在藥包材上稍加改進(jìn),就會使機器封口質(zhì)量的穩(wěn)定性大大提高。就目前藥包材情況看,雖然與瓶和蓋都有關(guān)系,但關(guān)鍵的還是在瓶蓋的配套及制造質(zhì)量上。從總體來說,制藥機械與藥包材是息息相關(guān)、相輔相承的關(guān)系。因此,口服液鋁蓋的封口質(zhì)量的不理想,只怪國產(chǎn)制藥機械也是不公平的。