近年來,隨著輸液藥品的快速發(fā)展,對其包裝材料的需求量越來越大,對藥品包裝材料質(zhì)量的要求也越來越高。我國生產(chǎn)鋁蓋的企業(yè),大部分生產(chǎn)抗菌素口服液鋁蓋的生產(chǎn)量較少,而且絕大部分是以天然橡膠為主體材料,達不到國家的醫(yī)藥標準,使得許多生產(chǎn)輸液制品的制藥廠從國外進口鋁塑蓋。因此,提高口服液鋁蓋的質(zhì)量和產(chǎn)量,對于增進我國制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要意義
我們在研究不同的生膠品種及各種配合劑與鋁蓋理化性能之間關(guān)系的基礎(chǔ)上,提出了新一代鋁蓋產(chǎn)品——大輸液用溴化丁基口服液鋁蓋的配方。通過系列試驗,對不同膠種口服液鋁蓋的性能進行對比,確定了溴化丁基橡膠為鋁塑蓋的主體材料。采用氧化鋅硫化體系,提高了口服液鋁蓋的潔凈度和耐熱性能。選用惰性填料——煅燒陶土為填充劑,有利于保持口服液鋁蓋的化學(xué)惰性和生物惰性。采用正交試驗研究硫化配合劑——氧化鋅、氧化鎂、二硫化四甲基秋蘭姆、二硫化二苯并噻唑、二甲基二硫代氨基甲酸鋅以及煅燒陶土對鋁蓋抗針刺性能的影響。并提出適當(dāng)增加陶土用量以提高經(jīng)濟效益。在確定了口服液鋁蓋配方的基礎(chǔ)上,采用新型硫化工藝——抽真空平板硫化,簡化了混煉加水的舊工藝,提高了生產(chǎn)效率。并且按照規(guī)定對生產(chǎn)口服液鋁蓋的廠房及設(shè)施進行了凈化處理改造,以保證鋁蓋的生產(chǎn)過程無菌化。