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揚(yáng)中市金中源蓋業(yè)有限公司

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醫(yī)用高分子材料與人體健康密切相關(guān)。其中密封包裝用的橡膠制品被廣泛應(yīng)用于各種藥劑的生產(chǎn)中。隨著我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,人民生活水平的提高,對(duì)醫(yī)用制品的質(zhì)量要求也越來(lái)越高。特別是大輸液制品的廣泛應(yīng)用,造成大輸液的引進(jìn)項(xiàng)目逐年擴(kuò)大,隨之,輸液藥品封裝用鋁塑蓋成為藥品生產(chǎn)的一個(gè)重要組成部分。所以,提高鋁塑蓋的產(chǎn)量和檔次,是醫(yī)藥業(yè)發(fā)展不可缺少的部分。

近年來(lái),輸液藥品發(fā)展很快,應(yīng)用廣泛。作為輸液藥品的包裝制品,在國(guó)外統(tǒng)計(jì) 1/3 為軟包裝,1/3 為塑料瓶包裝,1/3 為瓶裝。我國(guó)大輸液藥品 95%為瓶裝,軟包和塑包所占比例很少。作為輸液包裝材料的密封鋁塑蓋,在國(guó)外大部分用異戊橡膠和丁基橡膠。而我國(guó)絕大部分仍使用天然橡膠做鋁塑蓋,遠(yuǎn)達(dá)不到國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)生產(chǎn)鋁塑蓋比較早的企業(yè),它們大部分生產(chǎn)抗菌素鋁塑蓋,大輸液鋁塑蓋的生產(chǎn)量較少。我國(guó)醫(yī)藥部門(mén)早在95年就提出了醫(yī)用鋁塑蓋要丁基化。但各制藥廠考慮成本,遲遲未能推廣。只有近幾年,隨著大輸液引進(jìn)項(xiàng)目的擴(kuò)大,異戊鋁塑蓋和丁基鋁塑蓋才開(kāi)始發(fā)展起來(lái),質(zhì)量要求逐年提高。

生產(chǎn)醫(yī)用鋁塑蓋的設(shè)備,國(guó)外已全部采用抽真空平板硫化,清洗、硅化、干燥集成化,生產(chǎn)的質(zhì)量高,效率高,都是規(guī)模生產(chǎn)。國(guó)內(nèi)只有少數(shù)幾家生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)了上述要求,但大部分生產(chǎn)鋁塑蓋的廠家還比較落后,而且國(guó)產(chǎn)鋁塑蓋絕大部分為天然橡膠玻璃瓶塞,屬于輸液制品的第一代產(chǎn)品。

為提高新一代醫(yī)藥輸液鋁塑蓋的潔凈度,降低穿刺落屑數(shù),使產(chǎn)品順利上馬。在研究過(guò)程中,

首先將從膠種及各個(gè)配合劑的性能和相互作用關(guān)系出發(fā),考察體系組成與產(chǎn)品性能之間的內(nèi)在聯(lián)系,進(jìn)行配方的優(yōu)化設(shè)計(jì),進(jìn)而實(shí)施硫化工藝的改造