近年來，我國輸液藥品生產(chǎn)發(fā)展迅速，同時(shí)輸液藥品包裝材料的需求量也大幅上升，特別是對鋁塑蓋的內(nèi)在性能提出了更高更嚴(yán)的要求。而目前我國生產(chǎn)鋁塑蓋的企業(yè)，大部分還處于落后狀態(tài)，生產(chǎn)鋁塑蓋的原材料多以天然橡膠為主，只有少數(shù)幾家企業(yè)能夠生產(chǎn)丁基橡膠鋁塑蓋。由于鹵化丁基橡膠使用的歷史不長，對于氯化丁基橡膠和溴化丁基橡膠的配合與其產(chǎn)品性能的關(guān)系研究較少。因而，實(shí)際生產(chǎn)的丁基橡膠鋁塑蓋，其性能尚不能滿足醫(yī)藥包裝材料的要求，如抗針刺性能較差，鋁塑蓋溶出物較多等問題較突出。本課題是我廠經(jīng)過市場調(diào)研，根據(jù)本廠幾年來鋁塑蓋生產(chǎn)的實(shí)際需要而設(shè)立的技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目。本課題的研究將利用現(xiàn)有的橡膠物性測試手段及化學(xué)和生物性能的測試方法，針對鋁塑蓋的主體聚合物材料、硫化劑與硫化促進(jìn)劑的配合、填充補(bǔ)強(qiáng)劑的影響進(jìn)行系統(tǒng)的研究，探討提高鋁塑蓋產(chǎn)品的抗針刺性能、減少穿刺落屑、降低溶出物對藥品污染的可能途徑，為新一代產(chǎn)品的開發(fā)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)本課題研究的大輸液用丁基橡膠鋁塑蓋能否達(dá)到研制目標(biāo)，保證其使用的功能性和安全性，關(guān)鍵在于確定膠料的配方組成。通常，產(chǎn)品的性能主要由聚合物即膠種的性能來決定，但還必須有支持形成產(chǎn)品特性的配方體系，以達(dá)到良好的加工性能和使用性能。

橡膠產(chǎn)品的配方體系通常包括5個(gè)方面，即生膠體系、硫化體系、填充補(bǔ)強(qiáng)體系、增塑體系和防老體系。為了使大輸液鋁塑蓋達(dá)到國家藥監(jiān)局的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高鋁塑蓋的潔凈度，本試驗(yàn)采用無硫配方體系。由于增塑劑的耐抽出性較差，配方中加入增塑劑后，鋁塑蓋的化學(xué)性能很難達(dá)標(biāo)。因此，本課題的研制配方不用增塑劑，而是通過硫化劑、硫化促進(jìn)劑和填充劑的調(diào)節(jié)，使鋁塑蓋具備應(yīng)有的物理機(jī)械性能，同時(shí)也獲得良好的工藝性能。所以，本試驗(yàn)部分主要針對以下四個(gè)方面進(jìn)行。

1.生膠的選擇。

2.防老體系：防老劑的選擇

3.填充補(bǔ)強(qiáng)體系：填充劑用量的對比。

4.硫化體系：不同硫化體系的選擇和硫化劑、促進(jìn)劑用量的對比。